4月18日,2008年的第二次审核员研讨会如期在北京召开,本次研讨的主题是“审核实施过程中应关注的问题”,由认证行业资深专家徐沄老师主讲,部分在京审核员和部分管理人员参加了此次研讨。
徐老师曾任CNAS的评审员和认证公司的高管,在认证行业工作多年,积累了丰富的审核经验和管理经验。为了使本次研讨更具针对性,我们事先和徐老师沟通了近期案卷审议中发现的问题,以便研讨中可以有针对性地解决,提高研讨的有效性。本次研讨的内容主要包括以下四个方面:
一、认证认可相关的国家法律法规和其他要求
1、开展认证活动过程中要加强质量意识和风险意识,关注法律法规的相关要求和变更情况;
2、我国的认证监管体系是五为一体的监管体系,包括法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督,并着重介绍了认监委(CNCA)、认可委(CNAS)、认可协会(CCAA)的职能。
二、审核方案的编制和实施
1、审核方案应包括两阶段初次审核、第一年与第二年的监督审核和第三年再认证到期前进行的再认证审核;
2、审核方案的确定和任何后续调整应考虑受审核方的规模,其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果;
3、如果认证机构考虑受审核方已获的认证或接受的其他审核,则应收集充足的、可验证的信息,以证明对审核方案的任何调整的合理性,并予以记录。
三、QMS第一、二阶段现场审核关注点
第一阶段审核关注的是受审核方体系建立的符合性;第二阶段审核是在关注受审核方体系建立的符合性的基础上,重点关注体系运行的有效性。
四、审核方法与技巧的研讨
1、审核记录:应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现,审核发现能表明符合或不符合审核准则,审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现,并就审核发现予以记录;
2、信息收集:要按照受审核方的工作过程/流程收集信息,不建议按照条款要求收集,会影响信息的连贯性和充分性;
3、建议:
1)结合的工作/生产流程进行审核,并覆盖标准条款中的所有要求;
2)识别对产品质量有重要影响的过程/活动,深入审核;
3)理解过程之间的关系和作用,适当追踪;
4)审核员要充分发挥审核过程中的引导作用,使受审核方正确、准确的将实践与标准相结合。
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